破傷風抗毒素
2022-10-13
破傷風抗毒素藥典標準品名中文名破傷風抗毒素漢語拼音PoshangfengKangdusu英文名TetanusAntitoxin定義、組成及用途本品系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。用于預防和治療破傷風梭菌引起的感染。1?基本要求生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。2?制造2.1?抗原與佐劑應符合“免疫血清生產(chǎn)用馬匹檢疫和免疫規(guī)程”的規(guī)定。2.2?免疫動物及血漿2.2.1?免疫動物免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產(chǎn)用馬匹檢疫和免疫規(guī)程”的規(guī)定。2.2.2?采
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